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醫(yī)藥制劑純化水設備的操作規(guī)程
2022
8-10純化水設備從系統(tǒng)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應經過驗證，并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。純化水設備的操作規(guī)程1)RO裝置開啟之前，必須檢查經預處理來水是否達到RO裝置進水指示，否則設備不得投入運行。2)在任何情況下，RO裝置周圍環(huán)境溫度不能低于5℃和高于40℃，水溫控制在20-2...+ -
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純水分配系統(tǒng)通常由制備和分配系統(tǒng)兩部分組成
2022
8-8純水分配系統(tǒng)通常由制備和分配系統(tǒng)兩部分組成，制備系統(tǒng)的功能是通過多道工序步驟將原水(通常是自來水)處理為符合藥典標準的水。分配系統(tǒng)的功能是通過分配泵將符合藥典標準的水輸送到各個使用點。整個水系統(tǒng)的微生物控制不僅要求施工、安裝和運行參照GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)法規(guī)、指南等要求進行，還要求在水系統(tǒng)設計階段就要對微生物控制加以考慮。能滿足用戶的應用趨勢，提供準確運行的中央純水系統(tǒng)整體解決方案。優(yōu)化的供水工藝和高效的管網管理，確保供水的長期穩(wěn)定可靠。和其他實驗室中央純水系統(tǒng)供應...+ -
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純化水設備系統(tǒng)運行注意事項
2022
8-4純化水設備系統(tǒng)運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生，反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講，必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量，超過規(guī)定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此...+ -
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純化水設備中SDI檢測的使用方法有哪些？
2022
8-2今天為大家介紹純化水設備中SDI檢測的使用方法：1、將SDI測試儀安裝在純化水設備RO系統(tǒng)的測試位置上。如果測試點在預處理系統(tǒng)后，那么當測試SDI值時，RO系統(tǒng)應該正常運行，否則最后的測試結果就會無效。2、開始時，SDI測試儀內不能放0.45μ微孔過濾膜。3、測試儀連接完成后，打開測試儀上的閥門，讓被測水直接流過測試儀幾分鐘。4、關上閥門，用專用鑷子放一張0.45μ白色微孔過濾膜(亮的一邊朝上)在測試儀的膜盒支撐板上并輕輕地壓緊“0”型圈及膜盒上蓋，擰上塑料螺絲，但不要太緊。...+ -
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純化水設備正常運行的條件有哪些？
2022
7-28純化水設備的工藝流程設計可以根據客戶所提供的原水水質、用戶對純化水質量的需求以及投資運行費用等技術經濟指標而進行設計。下面小編為大家介紹一下反滲透制藥醫(yī)用純化水設備運行條件：1、進水的壓力監(jiān)控密切監(jiān)測水的攝入量是保護敏感膜組件不高影響過濾的關鍵一步。一旦壓力過高時，壓力變送器可以發(fā)出報警給操作者關閉該泵。與內置的診斷功能，并監(jiān)控他們自己的設備，整個設備實現(xiàn)正常運行時間的間隔周期壓力變送器。其抗腐蝕外殼，使轉換器特別適合于連續(xù)操作在海洋環(huán)境中。2、水的溫度測量找到范圍不一致的情...+ -
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純化水設備怎么控制微生物生長？
2022
7-27純化水設備預處理系統(tǒng)中控制微生物生長的方法有定期消毒、紫外線(UV)光等。下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設備控制微生物生長的方法：1、定期消毒：采用排定的時間表或者根據需要使用定期消毒的方法，它包括：熱消毒、化學試劑消毒、介質的再生或更換、沖洗或排放。用加熱的方法，美國藥典中的指示有機物是在60℃以上被殺死，并且大部分治病有機物會不能增殖。當溫度大于80攝氏度時會全部殺死，在該溫度下的消毒時間是1-2小時，總的循環(huán)時間包括加熱和冷卻時間可能是4-8小時。具體的溫度和時長需要...+ -
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純水制備系統(tǒng)應用范圍
2022
7-21純水制備系統(tǒng)通常由原水預處理系統(tǒng)、反滲透純化系統(tǒng)、超純化后處理系統(tǒng)三部分組成。預處理的目的主要是使原水達到反滲透膜分離組件的進水要求，保證反滲透純化系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。反滲透膜系統(tǒng)是一次性去除原水中98%以上離子、有機物及100%微生物(理論上)經濟高效的純化方法。超純化后處理系統(tǒng)通過多種集成技術進一步去除反滲透純水中尚存的微量離子、有機物等雜質，以滿足不同用途的水質指標要求。純水制備系統(tǒng)應用范圍：1.電子、工業(yè)、醫(yī)藥、食品等工業(yè)中純水、超純水的制備。2.輕紡、化工行業(yè)工藝用水/...+ -
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純化水輸送分配系統(tǒng)有哪些消毒滅菌的方法？
2022
7-20消毒是一種控制純化水設備微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學消毒法等。1.熱力消毒法熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會產生老化、破碎或損壞。2.紫外消毒法用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm，常用波長地254μm左右區(qū)段的紫外線對純化水消毒，它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度，但對于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不...+ -
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醫(yī)用純化水設備有哪些運行優(yōu)勢？
2022
7-19南京天水設備公司生產的醫(yī)用純化水設備，根據不同客戶的用水需求，為客戶提供高質量的醫(yī)用純化水設備，水質穩(wěn)定，占地面積小，應用的范圍廣，水質穩(wěn)定，質量可靠，下面就簡單的介紹下醫(yī)用純化水設備運行優(yōu)勢：1、運用雙級反滲透裝置制取純水，產出水水質有保障。2、選用先進的過濾裝置作為整套設備的預處理，然后再經過精密過濾器，大程度的改善了進水水質情況，避免由于進水水質較差對反滲透裝置造成損壞。3、設備集成化程度高，整體用地面積小。4、采用陶氏膜組件，其使用性能穩(wěn)定、溶液通量大、脫鹽率高、抗污...+ -
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純化水設備反滲透裝置初次起動需要做哪些準備？
2022
7-14純化水設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。那么醫(yī)用純化水設備反滲透裝置初次起動需要做哪些準備？(1)在醫(yī)用純化水設備反滲透裝置初次起動之前，預處理系統(tǒng)必須經過調試和試運，給水水質和水流量應能滿足反滲裝置運行的要求。預處理系統(tǒng)處于供水狀態(tài)。(2)在將反滲透器連接到管路之前，應吹掃并沖洗管路(包括反滲透給水母支管)(3)檢...+ -
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你知道生物制藥生產對水質的要求有哪些嗎？
2022
7-13在生物制藥的配方和生產使用的原料中，水是使用廣泛的、廉價的、豐富的原料。在生物制藥配方中，水提供了各種生物化學反應一個良好的環(huán)境。生物制藥生產用水的質量直接影響到生物制藥生產過程和最終產品的質量。水是一種比大多數生物制藥原料反應活性較大的物質，水可腐蝕金屬設備(如鐵生銹)，使動物和植物腐爛。因為水具有很好的溶解性能，價格低廉，容易取得，也是生物制藥配方中作為溶劑普通的成分，然而水的質量要求卻不容忽視，否則會影響藥物產品的質量。大多數生物制藥廠的水源都是城市給水系統(tǒng)的自來水。城...+ -
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純蒸汽發(fā)生器工作流程如下
2022
7-8純蒸汽發(fā)生器是目前運用在滅菌柜、生物反映器(罐類裝備)、管路體系(在線滅菌)、過濾器等主要裝備之一。超純無熱原純蒸汽發(fā)作器，產品契合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、H本藥典和中國藥典中對于注射用水的請求。嚴厲遵照壓力容器標準進行設計及制作?？捎糜谑称?，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝消費線等。構造材質：一切與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。電化學拋光：不銹鋼外表電化學拋光，保障消費注射用水的品德，進步裝備運用年限。雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和蒸發(fā)器均為雙管板設...+
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